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最近,

又一个江湖上大名鼎鼎的儿科常备神药——蒲地蓝

被国家药品监督管理局点了名!


 

国家药品监督管理局(CFDA)发出了新公告,要求蒲地蓝消炎制剂(片剂、胶囊剂、口服液)修改说明书,并对【不良反应】【禁忌】【注意事项】等项增加说明。

 

更重要的是,在注意事项中,明确了孕妇和过敏体质者慎用。


而在此之前,蒲地蓝口服液的说明书上,关于【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】,全都是四个字——尚不明确


蒲地蓝的主要成分是蒲公英、板蓝根、苦地丁、黄芩等,属于中成药,所以很多人觉得它是安全的,医生也经常会开。


但是,中药也是药,当然会有副作用。

由于中药的成分复杂,药理毒理及不良反应等方面研究又相对滞后于西药,

所以,不良反应、禁忌,就简化为了“尚不明确”。

 

然而,尚不明确≠没有不良反应

 

虽然蒲地蓝在病毒性传染疾病如手足口病、流感等方面的确有很好的效果,但是也有严格的适应症,并不是说什么病都可以吃,而是要对症,在医生的指导下进行使用。

如果孩子腹泻或者是过敏体质,那就一定要慎之又慎。

关于蒲地蓝,还有一点需要说明的是:

修订中所提到的慎用其实和禁用有着本质的区别,慎用并不代表不能用。

 

 

但是下面这些“儿科神药”,已经明确被国家禁止使用:



被禁用的“儿科神药”?


来个大盘点:


10秒看全文


近期,众多在儿科用了几十年的儿童用药都被陆陆续续被禁用,为了方便查看,豆荚先将药名列举出来:


双黄连注射液

柴胡注射液

茵栀黄注射液

喜炎平注射液

匹多莫德

阿糖腺苷

小儿伪麻美芬滴剂(艾畅)

多潘立酮混悬液(“吗丁啉”小儿版)



这些药都在什么情况下会被用到?

为什么被禁用?

为了孩子的安全,家长一定要仔细阅读全文,并收藏转发,让更多的父母看到!

 

 

 

双黄连注射液

 

6月11日,一款儿童常用注射液——双黄连注射液被禁用了!

国家药监局发布公告:责令双黄连注射液修改说明书,4岁以下儿童、孕妇禁用

 

 


图片来源:国家药品管理监督总局


双黄连注射液是由金银花、黄芩、连翘提取物制备的中药制剂,被广泛用于咽炎、扁桃体炎、肺炎、支气管炎的治疗。

 

 

 

然而作为一款儿童常用药,却不断有着不良反应的病例报告。

 

2001 年 11月,国家药品不良反应监测中心首次通报了双黄连注射剂引起的过敏反应。2009 年,全国接连发生多起注射双黄连注射液后发生不良反应致死病例。


图片来源:中国经济周刊

 

在那时,国家食药监总局就建议对于无完善的急救药品和设备的医疗机构,慎用双黄连注射剂,并先后叫停了多家药厂生产的双黄连注射液。

 

国家药监局终于禁用了双黄连注射剂!如果家长再看到医生给孩子开这个药,一定要及时阻止啊!

 

 

柴胡注射液

5月29日,国家食品药品管理监督总局(CFDA) 在新发布的《柴胡注射液说明书修订要求》中明确指出,在【禁忌】项目中须注明「儿童禁用」

 


图片来源:国家药品管理监督总局

 

而在此前,柴胡注射液通常用于流行性感冒的发热治疗,在儿童临床用药上,更多用来当作退烧针,给孩子们退烧。在儿科应用上非常普遍。

 

这个药被禁用,主要是由于有太多的不良反应,大家可以看看新增的不良反应内容:


图片来源:国家药品管理监督总局

 

柴胡注射液的不良反应有那么多,但是在之前的说明书上的不良反应,写的却是“尚不明确”!

 

 

而有一些文献中明确提及用了该药后的不良反应病例:

 

 

正因为柴胡注射用药导致的事故频频发生,才有了国家药品监督管理局此次的说明书修订。

 

除了双黄连注射液和柴胡注射液,还有一些儿童注射液被禁用:

2016年,国家药监局(CFDA)正式发布公告,明确要求:禁止婴幼儿使用茵栀黄注射液。此前,主要用于治疗黄疸。


2017年,CFDA果断发出:停止使用、立即召回喜炎平注射液

 

此药说明书上标注的作用为清热解毒,止咳止痢。在临床上,多用于支气管炎、扁桃体炎和细菌性痢疾等疾病,甚至被列为手足口病推荐用药。


 

除了以上中药注射液,还有这些:


匹多莫德

 

这个药是儿科、耳鼻咽喉科和皮肤科医生的御用宠儿。曾经儿科开这个药像流水线一般,无论是预防感冒、发烧咳嗽,还是鼻炎扁桃体、湿疹荨麻疹都必配一盒,声称要“长期吃,连续吃,才能提高免疫力”。

 

 

图片来源:国家药品管理监督总局

 

今年3月,国家食品药品监督管理总局终于对匹多莫德给予了修订说明书的公告,让这个广为流传的儿科神药适应症减少了2/3。

 

 

3岁以下已经禁用,宝爸宝妈们要记好哟!

 


阿糖腺苷

 

继“儿科神药”匹多莫德之后,又有另一儿科药品阿糖腺苷被指滥用,起因是一位儿童疑似因流感而注射阿糖腺苷导致死亡的病例,之后在网上热议不断,引起大家对该药滥用的关注。

 

药品不良反应信息通报就有提醒该药的用药风险

 

那么阿糖腺苷是一种什么药呢?

 

阿糖腺苷1977年在美国被批准用于危及生命的单纯疱疹病毒(HSV)疾病治疗,但是20世纪80年代发现,低剂量阿昔洛韦用于治疗新生儿疱疹病毒疾病很有效果,并且有较高的安全性,于是很快就代替了阿糖腺苷。

 

在国家食药监总局发布的《药品不良反应信息通报(第70期)》中,明确通报了「注射用阿糖腺苷目前尚无儿童应用本品的安全性和有效性的系统研究资料」。

 

同时通报了「阿糖腺苷只对 DNA 病毒有效」,而引起扁桃体炎的常见病毒如鼻病毒、流感病毒等均为 RNA 病毒,完全不对症!

 

不仅不对症,还出现了通报中提到的严重不良反应「震颤」!正是因为阿糖腺苷的这种神经毒性,美国早在 2007 年就把注射用阿糖腺苷撤市了!

 

一个尚无儿童应用安全性和有效性系统研究资料的药品,出现了 3000 多例儿童不良反应后不仅没被撤市,反倒仍然被临床广泛滥用于儿童是不能被容忍的事情!

 

看到这篇文章的家长,一定要死死记住这个药名:阿糖腺苷,不给这个药在自家孩子身上出现严重不良反应的机会!

 

——节选自冀连梅医师《请死死记住这个药名:3000 多例儿童不良反应的阿糖腺苷!》

 

艾畅、“吗丁啉”小儿版

 

6 月 1 日,国家药监局发布公告,将注销多潘立酮混悬液等 5 个药品注册批准证明文件。这5个药品分别为:

多潘立酮混悬液(“吗丁啉”小儿版)

小儿伪麻美芬滴剂(艾畅)

注射用重组人生长激素(思真)

西美瑞韦胶囊(奥莱森)

门冬胰岛素注射液(诺和瑞)


 其中涉及到两种儿童常用药:艾畅、“吗丁啉”小儿版。


 关于艾畅

 

艾畅的通用名称是“伪麻美芬”,属于复方制剂。药品组份中含两个有效成分,分别是伪麻黄碱和右美沙芬:

 

伪麻黄碱:可被制成毒品,属于国家管制药品。伪麻黄碱本身是一种神经兴奋剂,它可能带来的副作用是焦躁、兴奋、失眠、眩晕等。


右美沙芬:中枢性镇咳药,主要用来缓解咳嗽,同时也可能会抑制中枢神经,有抑制呼吸的风险。

 

冀连梅药师早在2012年,就已经发文强调不推荐给2岁以下儿童使用这类药了。这六年来持续不断在科普这类复方感冒药,并且把不推荐的年龄也提高到4岁。

 

 

美国FDA不建议4岁以下的儿童使用任何复方感冒药,如果孩子感冒了,最好根据具体症状,选择对应的、成分单一的药品。

 

 

关于吗丁啉

吗丁啉是一种胃动力药物,它经常用于缓解因为消化不良引起的恶心、呕吐症状。

 

但在国外,欧洲药监局早已对“吗丁啉”进行限用或禁用,原因是其对于中度或严重肝功能损害的患者、或者对心脏或心脏节律异常者,可能带来风险增加的影响。

 

而在国内,药品的说明书上还有着 1 岁开始的用量,一些医院也会将这种药物开给宝宝。对于孩子来说,服用这款药物,风险远大于收益的,非常不推荐给孩子使用。

 

国家药品监督管理局公布了注销药品的批准证明文件,意味着上述的药物不再投入生产,但不排除市面上还有一部分药品的存量,在临床上仍有使用的情况。

 

豆荚想说

越来越多的明星儿科药被叫停,这说明国家和社会在对儿童用药安全问题上越来越重视。

为了孩子的安全,我们要牢牢记住上面这些药名,以防万一。请爸妈们奔走相告,下次看到这几种药物,千万别再给孩子用了!最后祝所有宝宝都健康快乐地长大,远离这些危险药品。


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