为什么要研发手足口病疫苗?


手足口病是由肠道病毒感染引起的传染病,多发于5岁以下婴幼儿。自2000年以来,我国和亚洲地区都出现了多次儿童手足口病的大规模爆发流行,对数以万计的儿童生命健康造成巨大威胁。

2008年5月至2015年9月,我国报告的手足口病近1342万例,死亡3374例。手足口病连续数年成为我国传染病发病率最高的病种之一。

治疗手足口病并没有有效的特异性药物,所以对于这样一个大规模流行的传染病来说, 疫苗接种预防就成为一个有效途径。


注射了疫苗就不会得手足口病了吗?


“手足口病疫苗”是个“小名”,它的大名是肠道病毒71型(EV71)灭活疫苗。

其实,可引起手足口病肠道病毒有20多种,肠道病毒71型(EV71)是我国手足口病的主要病原之一。之所以这对这种病毒研制疫苗,而不是针对其它病毒,是因为EV71是导致手足口病重症和死亡的主要病原, 80%的重症病例和93%的死亡病例的罪魁祸首就是它。

所以说,这种“手足口病疫苗”只能预防EV71的感染,不能够预防其它病毒导致的手足口病。但是,普通的手足口病并不可怕,让医生和家长们胆战心惊的是重症的手足口病。如果能够有效预防EV71的感染,重症手足口病的发生将会大大减少。


疫苗真的有效吗?


对12000名儿童的大型临床试验表明,完成疫苗接种后4周及6个月,EV71抗体的阳转率为100%,疫苗对EV71感染所致手足口病及其重症的保护率达97.3%。这一研究结果发表在顶级医学学术杂志新英格兰医学杂志上,获得全球学术界的肯定。


疫苗安全吗?


上面这个研究同时也观察了疫苗的安全性,在试验期间未发现与疫苗相关的严重不良事件。 但是,有33.75%打了疫苗的孩子和24.92%的打安慰剂的孩子出现了发热、食欲不振、烦躁、嗜睡等全身不良反应。


您可能奇怪怎么没打疫苗也会有不良反应?这可能是孩子碰巧感染了其它疾病、注射本身的反应,也可能是孩子或家长的心理作用。所以33.75%的孩子接种疫苗出现反应并不是说都是疫苗导致的。


这种疫苗的不良反应和大多数疫苗差不多,主要是发热(≥10%)、局部疼痛、食欲不振、烦躁、腹泻、恶心呕吐、乏力、过敏反应(以上发生率1%~10%)。


这个疫苗是一类还是二类疫苗?


这是二类疫苗,并不在政府免费提供的疫苗之列,需要自费注射。


疫苗怎么注射呢?


在上臂三角肌肌内注射。基础免疫程序为2剂次,间隔1个月。每1人次用剂量为0.5ml。此种疫苗只需要接种这两剂,不需要再加强。


哪些人可以打这个疫苗呢?


疫苗适用于6月龄至5岁或3岁(不同厂家的疫苗适用年龄有差别)EV71病毒易感者,并请注意以下情况:


1.患有血小板减少症或者出血性疾病者,肌肉注射本疫苗可能会引起出血。


2.正在接受免疫抑制治疗或免疫功能缺陷的患者,接种本疫苗产生的免疫反应可能会减弱。接种应推迟到治疗结束后或确保其得到了很好的保护。对慢性免疫功能缺陷的患者,即使基础疾病可能会导致有限的免疫反应,也应推荐接种本疫苗。


3.未控制的癫痫患者和其他进行性神经系统疾病患者慎用。


4.接种本品与注射人免疫球蛋白应至少间隔1个月以上,以免影响免疫效果。


5.免疫抑制药物:免疫抑制剂、化疗药物、抗代谢药物、烷化剂、细胞毒素类药物、皮质类固醇类药物等,可能会降低机体对本疫苗的免疫应答。


得了手足口病还需要接种手足口病疫苗吗?


如果确诊是EV71感染,不需要再接种手足口病疫苗,因为自然感染可以获得持久的免疫力。如果患病期间没有做病原学的检查,不确定是哪种病毒感染,仍然推荐接种EV71疫苗,即使感染过EV71,再接种EV71疫苗,也没有妨碍。



信息来源:

食品药品监管总局批准肠道病毒71型灭活疫苗生产上市http://www.imbcams.ac.cn/Item/15516.aspx

肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞)http://www.imbcams.ac.cn/Item/15166.aspx



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