为什么要研发手足口病疫苗?

手足口病是由肠道病毒感染引起的传染病，多发于5岁以下婴幼儿。自2000年以来，我国和亚洲地区都出现了多次儿童手足口病的大规模爆发流行，对数以万计的儿童生命健康造成巨大威胁。

2008年5月至2015年9月，我国报告的手足口病近1342万例，死亡3374例。手足口病连续数年成为我国传染病发病率最高的病种之一。

治疗手足口病并没有有效的特异性药物，所以对于这样一个大规模流行的传染病来说， 疫苗接种预防就成为一个有效途径。

注射了疫苗就不会得手足口病了吗？

“手足口病疫苗”是个“小名”，它的大名是肠道病毒71型（EV71）灭活疫苗。

其实，可引起手足口病肠道病毒有20多种，肠道病毒71型（EV71）是我国手足口病的主要病原之一。之所以这对这种病毒研制疫苗，而不是针对其它病毒，是因为EV71是导致手足口病重症和死亡的主要病原， 80%的重症病例和93%的死亡病例的罪魁祸首就是它。

所以说，这种“手足口病疫苗”只能预防EV71的感染，不能够预防其它病毒导致的手足口病。但是，普通的手足口病并不可怕，让医生和家长们胆战心惊的是重症的手足口病。如果能够有效预防EV71的感染，重症手足口病的发生将会大大减少。

疫苗真的有效吗？

对12000名儿童的大型临床试验表明，完成疫苗接种后4周及6个月，EV71抗体的阳转率为100%，疫苗对EV71感染所致手足口病及其重症的保护率达97.3%。这一研究结果发表在顶级医学学术杂志新英格兰医学杂志上，获得全球学术界的肯定。

疫苗安全吗？

上面这个研究同时也观察了疫苗的安全性，在试验期间未发现与疫苗相关的严重不良事件。 但是，有33.75%打了疫苗的孩子和24.92%的打安慰剂的孩子出现了发热、食欲不振、烦躁、嗜睡等全身不良反应。

您可能奇怪怎么没打疫苗也会有不良反应？这可能是孩子碰巧感染了其它疾病、注射本身的反应，也可能是孩子或家长的心理作用。所以33.75%的孩子接种疫苗出现反应并不是说都是疫苗导致的。

这种疫苗的不良反应和大多数疫苗差不多，主要是发热（≥10%)、局部疼痛、食欲不振、烦躁、腹泻、恶心呕吐、乏力、过敏反应（以上发生率1%～10%）。

这个疫苗是一类还是二类疫苗？

这是二类疫苗，并不在政府免费提供的疫苗之列，需要自费注射。

疫苗怎么注射呢？

在上臂三角肌肌内注射。基础免疫程序为2剂次，间隔1个月。每1人次用剂量为0.5ml。此种疫苗只需要接种这两剂，不需要再加强。

哪些人可以打这个疫苗呢？

疫苗适用于6月龄至5岁或3岁（不同厂家的疫苗适用年龄有差别）EV71病毒易感者，并请注意以下情况:

1. 患有血小板减少症或者出血性疾病者，肌肉注射本疫苗可能会引起出血。

2.正在接受免疫抑制治疗或免疫功能缺陷的患者，接种本疫苗产生的免疫反应可能会减弱。接种应推迟到治疗结束后或确保其得到了很好的保护。对慢性免疫功能缺陷的患者，即使基础疾病可能会导致有限的免疫反应，也应推荐接种本疫苗。

3.未控制的癫痫患者和其他进行性神经系统疾病患者慎用。

4.接种本品与注射人免疫球蛋白应至少间隔1个月以上，以免影响免疫效果。

5.免疫抑制药物：免疫抑制剂、化疗药物、抗代谢药物、烷化剂、细胞毒素类药物、皮质类固醇类药物等，可能会降低机体对本疫苗的免疫应答。

得了手足口病还需要接种手足口病疫苗吗？

如果确诊是EV71感染，不需要再接种手足口病疫苗，因为自然感染可以获得持久的免疫力。如果患病期间没有做病原学的检查，不确定是哪种病毒感染，仍然推荐接种EV71疫苗，即使感染过EV71，再接种EV71疫苗，也没有妨碍。

信息来源：

食品药品监管总局批准肠道病毒71型灭活疫苗生产上市http://www.imbcams.ac.cn/Item/15516.aspx

肠道病毒71型灭活疫苗（人二倍体细胞）http://www.imbcams.ac.cn/Item/15166.aspx

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